KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych(¹), ostatnio zmienioną dyrektywą 89/679/EWG(²), w szczególności jej art. 8 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

na podstawie dostępnych informacji niektóre tymczasowo dozwolone barwniki, substancje i środki konserwujące mogą być ostatecznie dozwolone podczas, gdy innych należy definitywnie zabronić lub dopuścić na następny określony termin;

w celu ochrony zdrowia publicznego należy zabronić stosowania niektórych barwników, 11-α-hydroksypregno-4-en-3,20-dionu i jego estrów, hormonów, cyrkonu z wyjątkiem niektórych kompleksów, tyrotrycyny, antyandrogenów o strukturze sterydów, acetonitrylu i tetrahydrozoliny;

na podstawie najnowszych badań naukowych i technicznych stosowanie octanu ołowiu jako środka do barwienia włosów może być dozwolone w produktach kosmetycznych przy zastosowaniu określonych ograniczeń i wymogów, pod warunkiem, że umieści się określone ostrzeżenia na etykietach w celu ochrony zdrowia publicznego;

stosowanie lak barwnika CI 17 200 powinno być dozwolone;

na podstawie najnowszych badań naukowych i technicznych, stosowanie 3-decyloksy-2-hydroksy-1-aminopropano-wodorochlorku jako środka konserwującego w produktach kosmetycznych oraz stosowanie rozpuszczalnika żółtego 98 jako barwnika w środkach do pielęgnacji paznokci, dozwolone przy zastosowaniu pewnych ograniczeń i wymogów;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. dostosowania do postępu technicznego dyrektyw w sprawie usunięcia barier technicznych w handlu w sektorze produktów kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1. W załączniku II:

— w nr 39, skreśla się „z wyjątkiem tych wymienionych w załączniku V”,

— w nr 194, skreśla się „z wyjątkiem tych wymienionych w załączniku V”,

— w nr 289, „związki, z wyjątkiem tych wymienionych w załączniku V” zastępuje się przez „związki, z wyjątkiem tych wymienionych w załączniku III, nr 55 zgodnie z przedstawionymi warunkami”,

— w nr 376 i 377, dodaje się „i ich sole”,

— dodaje się substancje w brzmieniu:

„385. 11-α-hydroksypregno-4-en-3, 20-dion i jego estry

386. Barwnik CI 42 640

387. Barwnik CI 13 065

388. Barwnik CI 42 535

389. Barwnik CI 61 554

390. Antyandrogeny o strukturze sterydów

391. Cyrkon i jego związki, z wyjątkiem kompleksów pod numerem odniesienia 50 w załączniku III (część I) oraz lak, soli i pigmentów barwników wymienionych pod numerem odniesienia 3 w załączniku IV (część I)

392. Thirotrycyna

393. Acetonitryl

394. Tetrahydrozolina i jej sole”.

2. W załączniku III część I, wyłącznie w wersji francuskiej, pod numerem odniesienia 1, kwas borowy:

a) w kolumnie (e), „ne pas employer dans des produits de soins pour enfants en dessous de 3 ans” otrzymuje brzmienie „ne pas employer dans des produits d’hygiène pour enfants en dessous de 3 ans” (tekst w języku angielskim pozostaje bez zmian);

b) w kolumnie (f), „ne pas employer pour les soins d’enfants en dessous de 3 ans” otrzymuje brzmienie „ne pas employer pour l’hygiène des enfants en dessous de 3 ans” (tekst w języku angielskim pozostaje bez zmian).

2. 1,1,1-trójchloroetan (chloroform metylowy), i

3. W załączniku III część I, dodaje się numer odniesienia 55:

4 W załączniku III część II, „31.12.1989” w kolumnie z nagłówkiem „dozwolone do” otrzymuje brzmienie „31.12.1990” dla następujących numerów odniesienia:

4. 2,2-Ditiobis (pirydyino1-tlenek), produkt addycyjny z trójwodnym siarczanem magnezu.

5. W załączniku IV część I:

a) skreśla się numer wskaźnika barwnika 42 640;

b) dla numerów wskaźnika barwnika 42 045 i 44 045 skreśla się znak „X” z kolumny 4 i dodaje w kolumnie 3;

c) skreśla się „Inne ograniczenia i wymogi” dla numerów wskaźnika barwnika 42 045 i 44 045;

d) dodaje się przypis dolny „³” dla numeru wskaźnika barwnika 17 200.

6. W załączniku IV część II:

a) dodaje się barwniki w brzmieniu:

b) skreśla się numery wskaźnika barwnika 13 065, 21 110, 42 045, 42 535, 44 045, 61 554;

c) „31.12.1989” w kolumnie z nagłówkiem „zezwolenie ważne do” otrzymuje brzmienie „31.12.1990” w odniesieniu do numerów wskaźnika barwnika 26 100 i 73 900;

d) „31.12.1990” w kolumnie z nagłówkiem „zezwolenie ważne do” otrzymuje brzmienie „31.12.1991” w odniesieniu do numeru wskaźnika barwnika 74 180;

7. W załączniku V, skreśla się numery 1, 3, 6, 9.

8. a) W załączniku VI część II, dodaje się numer 27:

b) w załączniku VI część II, „31.12.1989” w kolumnie (f) otrzymuje brzmienie "31.12.1990" dla następujących substancji:

2. Chlorfenesin (INN),

4. Alkilo (C12-C22)-trimetylo-amonowy bromek, chlorek (włączając bromek Cetrimonium)^*,

6. 4,4-dimetylo-1, 3-oksazolidyna,

15. Chlorek benzyloamoniowy (INN)^*,

16. Chlorek benzalkoniowy (INN), bromek i sacharynian^*,

17. 1-[1,3-Bis(hydroksymetylo)2,5-dioksoimidazolidyno-1-yl]-1,3-bis mocznik (hydroksymetyl),

20 Heksamidyna (INN) i jej sole (łącznie z izotionianem i 4-hydroksybenzoesanem^*,

21. Benzylohemimetylal (1:1 mieszanina benzyloksymetanolu i(benzyloksymetoksy) metanolu).

Artykuł 2

1. Niezależnie od dat dopuszczenia określonych w art. 1 pkt 4, 6 i 8, Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, że począwszy od dnia 1 stycznia 1991 r., w przypadku substancji wymienionych w art. 1 ust. 1 i począwszy od dnia 1 stycznia 1992 r., w przypadku substancji wymienionych w art. 1 ust. 3, 5, 6 i 8, ani producenci ani importerzy prowadzący działalność gospodarczą na terytorium Wspólnoty nie będą wprowadzać do obrotu produktów niespełniających wymogów niniejszej dyrektywy.

2. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, że produkty określone w ust. 1 zawierające substancje wymienione, w art. 1 pkt 1 nie mogą być sprzedawane ani dostarczane konsumentom końcowym po dniu 31 grudnia 1991 r. i że produkty zawierające substancje wymienione w art. 2 pkt 3, 5, 6 i 8 nie mogą być sprzedawane lub przekazywane konsumentowi końcowemu po dniu 31 grudnia 1993 r., jeżeli nie spełniają wymogów niniejszej dyrektywy.

Artykuł 3

1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 31 grudnia 1990 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji podstawowe przepisy prawa krajowego, przyjęte w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywą.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 lutego 1990 r.